ASPMedia24

Горячие новости
В СЛЕДУЮЩЕМ ВЫПУСКЕ
РАЗРАБОТКА ТЕСТ-СИСТЕМЫ ДЛЯ БОРЬБЫ С РАКОМ
  ХРОНИКИ ЛОГИСТИЧЕСКОГО БИЗНЕСА
ШОУ «SOUND-TRAVEL» НА КИЕВСКОМ ВОКЗАЛЕ В СТОЛИЦЕ
Главная Новости Новости - медицина КИРОВСКАЯ ЛОКАЛИЗАЦИЯ ОРФАННОГО ПРЕПАРАТА
26 Июль 2019

КИРОВСКАЯ ЛОКАЛИЗАЦИЯ ОРФАННОГО ПРЕПАРАТА

24 июля 2019г. в г.Кирове состоялся специальный пресс-тур, организаторами которого выступили УК «РОСНАНО» и российская биофармацевтическая компания НАНОЛЕК (штаб-квартира - в г.Москве) при участии Оргкомитета Национальной премии в области импортозамещения и трансфера технологий «Приоритет-2019».

news 26072019 06

На медиа-встрече эксперты обсудили тему фармакоэкономики импортозамещения на примере орфанного препарата и новой отечественной ИПВ-вакцины, производимых портфельной компанией РОСНАНО НАНОЛЕК. Терапия редких (орфанных) заболеваний имеет свою специфику, которая тесно связана с затратами государства и данными по заболеваемости.

В январе 2018г. компанией НАНОЛЕК в рамках международного партнерства с южнокорейской компанией Green Cross был зарегистрирован оригинальный препарат идурсульфаза бета (торговое название: ХАНТЕРАЗА®) для лечения орфанного генетического заболевания синдром Хантера (мукополисахаридоз 2-го типа), который с 1 января 2019г. включён в перечень высокозатратных нозологий (ВЗН) и финансируется за счёт средств федерального бюджета.

По оценкам экспертов, отечественное производство препарата на биофармацевтическом комплексе НАНОЛЕК в Кировской области поможет уменьшить финансовую нагрузку на федеральный бюджет (стоимость применения идурсульфазы бета, по сравнению с существующим на сегодняшний день методом ферментозаместительной терапии, более чем на 20% меньше) и обеспечит бесперебойное наличие лекарства для российских пациентов. На сегодняшний день завершен первый этап локализации производства на территории РФ, процессы поэтапного трансфера технологии и окончательной локализации производства препарата планируется завершить к 2020г. Использование препарата приведёт к экономии бюджетных денежных средств в размере 7,3 млн. руб. в год в сравнении с альтернативной терапией (в расчёте на одного пациента). С учётом временного горизонта в 5 лет эта сумма достигает 36,9 млн. руб. При полном переходе на препарат ХАНТЕРАЗА® экономия бюджетных средств для системы здравоохранения составит 796,8 млн. руб. за 5 лет.

В рамках разработки полностью отечественных препаратов при участии Министра здравоохранения РФ Вероники Скворцовой подписано Соглашение о создании малого инвестиционного предприятия «Инвак» между биофармацевтической компанией НАНОЛЕК и ФГБНУ «ФНЦИРИП им. М.П.Чумакова РАН», которое будет производить по полному циклу вакцины для иммунизации населения РФ в рамках НКПП. Первым проектом «Инвак» станет производство инактивированной вакцины против полиомиелита (ИПВ) на штаммах Сэбина по технологии, разработанной Научным центром им. М.П.Чумакова.

Таким образом, в России будет создана первая полностью отечественная инактивированная вакцина от полиомиелита, для чего запланировано строительство дополнительных производственных мощностей в рамках развития Биотехнологического кластера Кировской области, одним из основателей которого является НАНОЛЕК. Кроме того, проект будет способствовать реализации планов по развитию территорий «Биополис».

Инвестиции «Инвак» в организацию полного цикла промышленного производства субстанции ИПВ составят более 3 млрд. руб. Производство готовой лекарственной формы планируется начать с 2020г., выпуск субстанции - с 2023г. Планируемые производственные мощности позволят полностью покрыть потребности государства в ИПВ как для нужд НКПП РФ, так и для поставок в страны ЕАЭС и на другие зарубежные рынки в рамках сотрудничества с ЮНИСЕФ и ВОЗ. Экспортный потенциал производства к 2025г. составит объём свыше 20 млн. доз.

Справка

НАНОЛЕК - современная быстроразвивающаяся отечественная биофармацевтическая компания с собственным высокотехнологичным производством полного цикла по стандартам GMP, которая специализируется на выпуске импортозамещающих и инновационных лекарственных препаратов, как собственной разработки, так и созданных с привлечением международных партнеров, с фокусом на профилактику и терапию социально значимых заболеваний. На сегодняшний день компания является одним из лидеров в области производства педиатрических вакцин в РФ. Диверсифицированный продуктовый портфель препаратов НАНОЛЕК представлен в следующих терапевтических направлениях: вакцины, препараты для лечения ВИЧ, онкологических заболеваний и пр. Компания обладает уникальным опытом в области трансфера технологий в рамках партнерств с ведущими мировыми фармацевтическими компаниями (Merck, Sanofi, Novartis, Egis, Aspen, Celltrion, Riemser и др.). РОСНАНО выступает инвестором в «НАНОЛЕК» с момента создания компании в 2011г.

Источник и фото: РОСНАНО

Прочитано 792 раз

Добавить комментарий


Защитный код
Обновить

Партнёры

Главная Новости Новости - медицина КИРОВСКАЯ ЛОКАЛИЗАЦИЯ ОРФАННОГО ПРЕПАРАТА
Яндекс.Метрика